欧州联盟官方公报 第253/3页 2015.9.30 中文

欧盟第2015/1739号委员会条例

2015年9月28日

修订欧洲议会和理事会第1333/2008号条例（EC）附件二和第231/2012号委员会条例（EU）附件，涉及酒石酸铁作为盐及代盐制品中的抗结剂的使用（与欧洲经济区相关的文本）

欧盟委员会，考虑到《欧洲联盟运作条约》，考虑到欧洲议会和理事会2008年12月16日关于食品添加剂的第1333/2008号条例（EC）（1），特别是其中第10（3）条和第14条，考虑到欧洲议会和理事会2008年12月16日第1331/2008号条例（EC），该条例规定了食品添加剂、食品酶和食品香料的共同授权程序（2），特别是其中的第7（5）条，鉴于：

1.第1333/2008号法规（EC）附件二列出了欧盟批准用于食品的食品添加剂及其使用条件。

2.欧盟委员会第231/2012号条例（3）规定了第1333/2008号条例（EC）附件二和附件三所列食品添加剂的规格。

3.该清单可根据第1331/2008号（EC）条例第3条第（1）款所述的共同程序进行更新，可由委员会主动或在申请后进行。

4.2012年1月18日，提交了一份申请，要求授权在盐及代盐制品中使用酒石酸铁作为抗结剂。该申请已根据第1331/2008号（EC）条例第4条提供给成员国。

5.欧洲食品安全局评估了酒石酸铁作为食品添加剂的安全性，酒石酸铁是酒石酸钠和三氯化铁的络合产物，在其2014年12月9日的意见（4）中得出结论，考虑到毒理学数据和暴露评估中包含的保守假设，在建议的使用水平上将其用作盐及代盐制品的抗结块剂没有安全问题。

6.在盐及代盐制品中添加抗结剂被认为是必要的，以改善流动性能，并避免在暴露于湿气和储存过程中形成硬化的团聚体。酒石酸铁的使用可以作为其他目前授权添加剂的替代品，如亚铁氰化物（E 535-538）和二氧化硅、硅酸盐（E 551-553）。因此，适当授权在盐及代盐制品中使用酒石酸铁作为抗结剂，并将E 534作为该添加剂的E编号是合适的。

7.当酒石酸铁（E 534）首次被列入第1333/2008号法规（EC）附件二中规定的欧盟食品添加剂清单时，其规格应纳入第231/2012号法规（EU）。

8.因此，（EC）第1333/2008号和（EU）第231/2012号条例应相应修订。

(9)本条例规定的措施符合植物、动物、食品和饲料常务委员会的意见，

已采纳本规定：

第1条 根据本法规附件一，对第1333/2008号法规（EC）附件二进行了修订。

第2条 根据本法规附件二，对第231/2012号法规（EU）附件进行了修订。

第3条 本条例自其在《欧盟官方公报》上公布之日起第二十天生效。

本条例应具有整体约束力，并直接适用于所有成员国。

2015年9月28日于布鲁塞尔

委员会主席  让-克劳德·容克

（1） OJ L 3542008年12月31日，第16页。

（2） OJ L 3542008年12月31日，第1页。

（3） 2012年3月9日第231/2012号委员会条例（EU）规定了欧洲议会和理事会第1333/2008号条例（EC）附件二和附件三所列食品添加剂的规格（OJ L 832012年3月22日，第1页）。

（4） 欧洲食品安全局杂志2015；13(1):3980

附件一

欧洲共同体第1333/2008号条例附件一修订如下:

附件二

在第231/2012号法规的附件（EU）中，在食品添加剂E 530的条目后，将插入以下新条目：

Regulation-2015/1739-EN-EUR-Lex

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2015.253.01.0003.01.ENG

30.9.2015  EN  Official Journal of the European Union  L253/3

OMMISSION REGULATION (EU) 2015/1739  of 28 September 2015

amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of the iron tartrate as an anti-caking agent in salt and its substitutes

(Text with EEA relevance)

THE EUROPEAN COMMISSION,

Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,

Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (1), and in particular Articles 10(3) and 14 thereof,

Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (2), and in particular Article 7(5) thereof,

Whereas:

(1)Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in food and their conditions of use.

(2)Commission Regulation (EU) No 231/2012 (3) lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.

(3)That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.

(4)On 18 January 2012, an application was submitted for the authorisation of the use of iron tartrate as an anti-caking agent in salt and its substitutes. The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.

(5)The European Food Safety Authority evaluated the safety of iron tartrate, which is a complexation product of sodium tartrate and iron (III) chloride, as a food additive and in its opinion (4) of 9 December 2014 concluded that, taking into account toxicological data and the conservative assumptions included in the exposure assessment, there is no safety concern for its use as an anti-caking agent in salt and its substitutes at the level of use proposed.

(6)Addition of an anti-caking agent to salt and its substitutes is considered necessary in order to improve flow properties and to avoid the formation of hardened agglomerates when exposed to moisture and during storage. The use of iron tartrate can serve as an alternative to other currently authorised additives, such as ferrocyanides (E 535-538) and silicon dioxide silicates (E 551-553). It is therefore appropriate to authorise the use of iron tartrate as an anti-caking agent in salt and its substitutes and to assign E 534 as E-number to that additive.

(7)The specifications for iron tartrate (E 534) should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union list of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.

(8)Regulations (EC) No 1333/2008 and (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.

(9)The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals,

HAS ADOPTED THIS REGULATION:

Article 1

Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with Annex I to this Regulation.

Article 2

The Annex to Regulation (EU) No 231/2012 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.

Article 3

This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.

This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.

Done at Brussels, 28 September 2015.

For the Commission  The President

Jean-Claude JUNCKER

(1)   OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.

(2)   OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.

(3)  Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).

(4)  EFSA Journal 2015;13(1):3980

介绍国标酒石酸铁贯标有关信息

壹佰提示：GB2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》2024年2月8日在食品安全国家标准数据检索平台发布，2025年2月8日实施，现贯标实施在即。

此次GB2760-2014的修订，正式将国家卫生计生委2016年6月15日（在欧盟第2015/1739号条例公布8个多月后）第8号公告食品添加剂新品种“四、酒石酸铁”列入，同时发布2024年8月8日实施的GB1886.381《食品安全国家标准 食品添加剂 酒石酸铁》。

为此，政策法规栏目特翻译介绍2015年9月28日批准酒石酸铁作为盐及代盐制品的抗结剂的欧盟第2015/1739号条例（点击-可查看英文原版），帮助食盐定点生产企业采用12.01盐及代盐制品使用抗结剂时了解新增抗结剂的相关信息。

结合了解欧盟酒石酸铁抗结剂制标背景情况，适用GB2760酒石酸铁抗结剂的贯标，一并介绍三方面信息供参考：

一、酒石酸铁读标比较四种抗结添加量

（一）GB2760-2024国标酒石酸铁仅有中国编码CNS号02.011，国际编码INS号现空栏（体现出参考欧盟标准制定国标的因素）待赋码后填印，酒石酸铁的化学名称：D,L,内消旋-2,3-二羟基丁二酸合铁(Ⅲ)，分子式：Fe(OH)₂C₄H₄O₆Na，相对原子量：260.92。

表一感官要求是色泽深绿色、状态液体。表二有十项理化指标，为方便生产实施和市场监管，标准专附录门制定了测定内消旋酒石酸、D-及L-酒石酸、草酸盐含量三项指标的检验方法，其他铁、水分、氯、钠、总砷、铅、总汞按照GB5009检验 将酒石酸铁同按分子量比例计亚铁氰化钾/钠的三种最大添加量列出:

（一）食盐根据GB1886.381采用酒石酸铁作抗结剂时，最大使用量以酒石酸铁计0.106g/kg=106mg/kg。

（二）食盐根据GB1886.296采用柠檬酸铁铵作抗结剂时，最大使用量以柠檬酸铁铵计0.025g/kg=25mg/kg。

（三）食盐添加抗结剂根据GB25581采用三水亚铁氰化钾[K4Fe(CN)6·3H2O]，以亚铁氰根[Fe(CN)6]10mg/kg计，三水亚铁氰化钾最大使用量=10（422.41/211.97）=19.93mg/kg。

（四）食盐添加抗结剂根据GB29214采用十水亚铁氰化钠Na4Fe(CN)6·10H2O ，以亚铁氰根[Fe(CN)6]10mg/kg计，十水亚铁氰化钠最大使用量=10（484.06/211.97）=39.66mg/kg。

二、近年来有关阿克苏推广的信息

（一）2009年9月北京举行的世界盐业大会上，荷兰阿克苏诺贝尔公司盐研究部门主管JanMeijer博士展示了（该公司掌握专有技术的）最新防盐结块剂内消旋酒石酸盐（mTA）。

此后，阿克苏诺贝尔加强在华推广mTA技术。该技术2012年10月被湘衡盐化采用，在四条生产线添加mTA防结块剂产出工业盐，柳化氯碱和中石化巴陵石化分公司等生产烧碱由阿克苏诺贝尔提供电解所需离子膜装置电解，电解使用添加mTA的工业盐。2012年7月，阿克苏诺贝尔公司在中盐金坛公司金赛盐厂进行了新型抗结块剂mTA（内消旋酒石酸）的测试试验。2014年2月阿克苏诺贝尔和15家盐业、化工企业作mTA盐使用经验交流（暂未发现湘衡盐化公开的总结）。随着GB/T5462标准的与时俱进修订和盐改的深化，氯碱企业对添加抗结剂精制盐的需求变化，加之普通食用盐采用亚铁氰化钾抗结，绿标食用盐大多采用柠檬酸铁铵抗结，用起来熟门熟路的，故此项技术推而不广。经查目前雪天电商上市的食用盐，如标识抗结剂产品均是添加柠檬酸铁铵，尚未发现抗结剂是酒石酸铁的盐。当然，掌握先机的湘衡盐化如使用酒石酸铁可能会得心应手。

（二）宋建中《绿色食盐防结块探讨》（苏盐科技2014年第1期）介绍了防盐结块剂内消旋酒石酸亚铁。

2009年9月在北京举办的国际盐业大会上，阿克苏诺贝尔荷兰盐研究部门展示了其最新的防盐结块剂产品内消旋酒石酸亚铁，其具有诸多优势:即使仅以10^-6级使用量，抗结块效果同样好;易溶解于水或卤水中;产品无毒，更能达到食品级水平;无色无味;不挥发;使用过程中易分解为对生产、环境无害的物质(如H₂O，CO₂等);价格低廉、合成方法简单、能够实现商业化生产。

内消旋酒石酸亚铁应用于食盐储存领域尚属于开始阶段，研究重点主要集中在有效延长食盐稳定储存时间周期，以及使用量与储存效果的关系。当前在防盐结块剂的研究领域，制约内消旋酒石酸亚铁盐合成的关键，是其中间体内消旋酒石酸合成方法的优化与产率提升的问题。目前，国内外对内消旋酒石酸的研究较少，合成方法不成熟，产率很低。但是，随着研究的发展，内消旋酒石酸盐将以绝对的优势占据防盐结块剂市场，重要中间体内消旋酒石酸的合成方法也将不断完善。

（三）阿克苏诺贝尔公司有关推广mTA信息

引入注目的靓点还有：1、在干燥盐中，内消旋酒石酸铁(Fe-mTA)是一种浓度可低至1ppm时仍有效的抗结剂。2、阿克苏诺贝尔公司mTA的主要成份取自葡萄。

1、欧洲氯碱工业新技术发展（点击-查看）

2、内消旋酒石酸铁Fe-mTA：证明技术上确有必要和使用效果的产品说明.pdf

三、酒石酸铁贯标GB2760适用GB1886实务

（一）食盐四种抗结剂吨盐最大原料成本

食盐采用酒石酸铁抗结，原料好不好买和性价比如何，需要了解。到食品商务网-产品中心（点击进入-注册查看）探营：食盐使用酒石酸铁面对原料进货行情（￥142/kg），三水亚铁氰化钾（￥29/kg）、十水亚铁氰化钠（￥20/kg）、柠檬酸铁铵（￥50/kg）。客观上讲，亚铁氰化钾的抗结性价比及品控白度上占优。

（二）食盐抗结使用酒石酸铁的考虑

食盐抗结使用酒石酸铁有可能在用新质量技术组织措施层面上的担心和犹豫：

——最大使用量下液体原料投放多少不结块；

——添加增量会不会化联水不溶物新增；

——变脸多的三价Fe离子多了对盐色及加碘盐白度有无影响；

——不同卤水下制盐及添加工艺和接销售地气的抗结效果如何；

——对GB1886.381酒石酸铁的检验方法生产者监管者尚需培训后实战熟悉等。

所以，积累的过往使用柠檬酸铁铵抗结新品经验总结（如柠檬酸铁铵在食盐中的应用及稳定性探索等）为基础，用之探索于食盐特别是精制小粒盐新用酒石酸铁抗结，国外盐业也是近年新生事物，落地中国还需企业国际交流和随着开发新品种食盐时，积极贯标、稳妥试用、市场问路，练就食盐抗结的后起之秀。

相关标准：

1、GB 2760-2024　食品安全国家标准　食品添加剂使用标准.pdf

2、《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024）解读材料.pdf

3、国家卫计生2016第8号公告食品添加剂新品种：四、酒石酸铁.pdf

4、GB1886.381-2024食品安全国家标准 食品添加剂 酒石酸铁.pdf

5、欧盟EU 2015-1739批准酒石酸铁作为抗结剂用于盐及代盐制品的条例.pdf

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